Nos ACCÈS PRÉCOCES
Des médicaments qui ne bénéficient pas d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans une indication considérée ou qui n’ont pas encore été admis au remboursement par l’Assurance Maladie dans cette indication peuvent, à titre exceptionnel, faire l’objet d’autorisation d’ACCES PRECOCES délivrés par la Haute Autorité de Santé (HAS).
Pour se faire, les 4 conditions d’accès suivantes doivent être réunies :
Le médicament doit être destiné à traiter des maladies graves, rares ou invalidantes,
Il n’existe pas de traitement approprié disponible,
La mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée,
Le médicament est présumé innovant, notamment au regard d’un éventuel comparateur cliniquement pertinent.
