Nos CADRES DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE
Le Cadre de Prescription Compassionnelle a pour objet de sécuriser la prescription d’un médicament, non conforme à son autorisation de mise sur le marché (AMM), visant à répondre aux besoins spéciaux des patients concernés.
Il est établi par le directeur général de l’ANSM pour une durée de 3 ans renouvelable, sous réserve :
d’un besoin thérapeutique,
et d’une présomption de rapport bénéfice/risque favorable notamment issue de données scientifiques publiées d’’efficacité et de tolérance.
